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簡要介紹ISO9001（GB/T19001）管理體系建立、運行涉及的相關文件、記錄，以供參考�；陲L險的考慮，組織可結合標準要求和實際情況實施。
1、文件和記錄的管理
1.文件清單和表單清單（體系運行相關的全部文件、記錄的清單）；
2.外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單，特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄；
3.文件發放記錄（各部門都要有）；
4.各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業、等標準；對產品質量有影響的資料等）；
5.各部門質量記錄清單；
6.技術文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄）；
7.各類文件需要進行審核、批準及日期；
8.各種質量記錄簽字要齊全；
2、管理評審
9.管理評審計劃；
10.管理評審會議的“簽到表”；
11.管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；
12.管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；
13.管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄；
14.管理評審改進措施的跟蹤驗證記錄；
3、內部審核
15.年度內審計劃；
16.內審計劃及日程安排；
17.內審小組的任命書；
18.內審成員資格/證書復印件；
19.首次會議記錄；
20.內審檢查表（記錄）；
21.末次會議記錄；
22.內審報告；
23.不符合報告及糾正措施驗證記錄；
24.數據分析的有關記錄；
4、銷售
25.合同、訂單評審記錄（最近三個月，以已完成好的，正在進行中的訂單)；
26.顧客清單及產品清單；
27.顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標；
28.售后服務記錄；
5、采購
29.合格供方清單，以及合格供方評定記錄（包括外協的評定記錄），評定記錄包括供方的基本資料、營業執照、各種質量或資質證書等；以及對供貨的業績評價的材料；
30.合格供方周期性質量績效評價（如，在某個供方采購了多少材料，合格數量），采購質量統計分析，是否完成質量目標；
31.采購臺賬（包括外協產品臺帳）；
32.采購清單（應有審批手續）；
33.與供應商簽訂合同或協議（應經部門負責人批準）；
6、倉儲和物流方面
34.進出存帳務資料（入庫單、出庫單、送貨單），先進先出的管理；
35.原材料、半成品、成品名細臺帳以及盤點資料；
36.原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）；
7、質量
37. 產品的檢驗作業指導書及標準（包括來料、制程、半成品、成品等），各工序產品的檢驗記錄，不合格品的處理記錄；
38.測量設備的清單，測量設備的校驗計劃（應包括測量設備狀態、校驗日期、校驗日期），測量設備的校驗記錄及校驗報告證書等；不合格量具、工具的控制（報廢手續）；現場量具的標簽標識；
39.各車間質量記錄的完整性；
41.客戶投訴清單及處理記錄；
42.不合格的分析報告，月度品質報告等；
8、設備管理
41.設備清單；
42.設備年度檢修維護保養計劃；
43.設備維護保養記錄；
44.特殊過程設備確認記錄；
45.標識（包括設備標識和設備完好狀態標識）；
9、生產
46.生產計劃及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄；
47.完成生產計劃的項目清單（臺帳）；
48.不合格品臺賬；
49.不合格品的處理記錄；
50.半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質量目標）；
51.產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；
52.各部門的培訓（業務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；
53.作業文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場）；
54.關鍵/特殊/需確認過程確認記錄；
55.現場標識（產品標識、狀態標識、設備標識）；
56.生產現場不能出現未經檢定的量具；
57.各部門的每一類工作記錄要成冊管理，滿足成文信息管理的便于檢索要求；
10、產品和服務交付
58.發貨計劃；
59.發貨清單；
60.對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；
61.顧客收到貨物的記錄；
11、人事行政方面
62.崗位人員任職要求；
63.各部門培訓需求；
64.年度培訓計劃；
65.培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）；
66.特殊工種名單（經有關負責人批準上崗的、及有關證件）；
67.檢驗員名單（經有關負責人任命，并規定職責和權限）；
12、安全管理
68.安全方面的各項規章制度（有關國家、行業及本企業的法規等）；
69.消防設備、設施清單；
