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1、目的
為建立并保持程序，用以識別、獲取、更新及識別適用于本公司產品、活動及服務的食品安全、質量、合法性的法律法規及其他要求，并定期評價其合規性，確保公司運營持續符合規定，降低法律風險。
2、范圍
本程序適用于對公司所有運營活動相關的國家、地方及產品銷售目的地（如適用）的法律法規、標準、公約及其他要求的識別、獲取、更新與合規性評價活動。
3、職責
總經理：
負責為合規性評價提供必要的資源，并批準管理評審中涉及的合規性評價結論。
食品安全小組組長/質量總監：
負責領導法律法規的識別與合規性評價工作。
負責審批《適用法律法規及其他要求清單》。
負責組織對不合格項進行根因分析并督促整改。
質量部/體系辦（主責部門）：
負責建立并維護本程序。
負責組織各部門識別、收集、更新法律法規及其他要求。
負責匯總、編制和發布《適用法律法規及其他要求清單》。
負責組織定期的合規性評價，并編制《合規性評價報告》。
各職能部門（如生產、采購、研發、倉儲、人事、銷售等）：
負責識別與本部門業務相關的法律法規及其他要求。
負責將獲取的法律法規信息傳遞至質量部/體系辦。
負責本部門職責范圍內的日常合規性自查。
負責對合規性評價中發現的不符合項制定并實施糾正措施。
4、定義
法律法規要求：
與食品安全管理體系相關的法律、法規、條例和規章，包括國家、地方以及產品銷售國家/地區的要求。
其他要求：
除法律法規外，公司需要遵守的其它要求，如：
行業規范/標準（如食品安全國家標準、行業標準）
客戶要求（合同、技術協議）
非法規性指南（如行業協會指南）
自愿性原則（如公司公開的承諾）
與社區團體或非政府組織的協議
5、工作程序
5.1 法律法規及其他要求的識別與收集
識別范圍：
國家法律： 如《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產品質量法》等。
行政法規與部門規章： 如《中華人民共和國食品安全法實施條例》、國家市場監管總局令等。
地方性法規： 所在地省、市發布的食品安全相關條例。
食品安全國家標準： 如GB 2760《食品添加劑使用標準》、GB 14881《食品生產通用衛生規范》、產品標準、標簽標準等。
國際法規與標準： 如產品出口，需識別目標國家的法規與標準（如FDA、EU、CFIA等）。
其他要求： 客戶合同中的特殊要求、行業公約等。
獲取渠道：
國家及地方衛生健康委員會、市場監督管理局等官方網站。
國家標準全文公開系統。
權威的付費或免費法規數據庫。
行業協會、專業咨詢機構發布的信息。
客戶通知。
5.2 法律法規的登記與傳達
質量部/體系辦將收集到的法律法規及其他要求登記在《適用法律法規及其他要求清單》中。
清單內容應包括：序號、類別、名稱、發布部門、標準號/文號、生效日期、適用條款摘要、負責部門等。
質量部/體系辦負責確保各部門能及時獲取最新版本的法律法規文件（紙質或電子版），并通過郵件、會議等形式將重要更新信息傳達給相關部門。
5.3 法律法規的更新與評審
動態監控：質量部/體系辦應至少每季度通過既定渠道主動查詢法律法規的更新情況。
清單更新：一旦發現法律法規新增、修訂或廢止，應及時更新《適用法律法規及其他要求清單》，并將新版文本分發至相關部門。
文件評審：當法律法規更新后，相關部門應評估其對現有管理體系文件（如程序、作業指導書、產品標準）的影響，必要時啟動文件更改流程。
5.4 合規性評價
評價頻次：
定期評價：每年至少進行一次全面的合規性評價。
不定期評價：當出現以下情況時，應適時進行評價：
法律法規發生重大變更時。
公司活動、產品、服務發生重大變化時。
發生重大食品安全事故或客戶投訴時。
內外部審核發現嚴重不符合時。
評價方法：
合規性評價應基于客觀證據，可采用以下一種或多種方法：
檢查記錄（如檢驗報告、監控記錄、培訓記錄）。
現場觀察。
訪談。
對過程或活動進行抽樣。
評價過程與報告：
1.成立評價小組：由食品安全小組組長組織，質量部牽頭，各相關部門負責人參與。
2.實施評價：各相關部門依據《合規性評價檢查表》，對照適用的法律法規條款，提供符合性證據。
3.形成報告：質量部/體系辦根據評價結果編制《合規性評價報告》。報告應包含：
評價目的、范圍、依據和日期。
評價組成員。
評價內容與發現（可附檢查表）。
評價結論：明確整體合規狀況。
發現的不符合項及整改建議。
不符合項處理：
對于評價中發現的不符合項，應依據《糾正與預防措施控制程序》進行處理，明確責任部門、糾正措施、完成時限，并進行跟蹤驗證。
5.5 管理評審輸入
合規性評價的過程和結果，包括任何不符合項及其糾正措施的狀況，應作為管理評審的重要輸入。
6、相關文件
《文件控制程序》
《記錄控制程序》
《糾正與預防措施控制程序》
《管理評審控制程序》
7、使用記錄
《適用法律法規及其他要求清單》
《合規性評價報告》
《合規性評價檢查表》
附件：
適用法律法規及其他要求清單
|
序號 |
類別 |
名稱 |
標準號/文號 |
發布部門 |
最新版本/生效日期 |
適用條款摘要 |
責任部門 |
備注 |
|
1 |
法律 |
中華人民共和國食品安全法 |
|
全國人大常委會 |
2021修正 |
全文 |
質量部 |
|
|
2 |
國家標準 |
食品生產通用衛生規范 |
GB 14881-2013 |
衛健委/市監總局 |
2014-06-01 |
全文 |
生產部、質量部 |
|
|
3 |
國家標準 |
食品添加劑使用標準 |
GB 2760-2014 |
衛健委/市監總局 |
2015-05-24 |
相關類別添加劑 |
研發部、生產部 |
|
|
4 |
國家標準 |
預包裝食品標簽通則 |
GB 7718-2011 |
衛健委/市監總局 |
2012-04-20 |
全文 |
研發部、質量部 |
|
|
5 |
客戶要求 |
XX公司產品規格書 |
CTR-XXX |
XX公司 |
YYYY-MM-DD |
關于過敏原聲明的特殊要求 |
銷售部、質量部 |
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編制/日期 |
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審核/日期 |
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批準/日期 |
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