近年來，隨著現代化實驗室的快速發展，實驗室分析測試儀器及檢測樣品數目不斷增加，疊加實驗室自身認證認可的需要，實驗室管理工作的復雜性和艱巨性與日俱增。傳統以人工和紙質為主的實驗室管理模式已不再適應，暴露出諸多問題：

龐大的檢測數據依賴人工填寫、統計、計算和報表編制，成本高、效率低且易出錯；實驗數據分散在不同的文件/系統中，易丟失、難積累、難復用，且人工傳遞無法保證數據的真實性、時效性；難以對樣品的整個流轉、處理流程進行整體的記錄、跟蹤和控制，當出現質量問題時難追溯；基于人、機、料、法、環的管理工作耗時，缺乏有效管控，如儀器設備檢查、保養周期人工記錄，常出現遺漏或超期送檢，儀器去向無法知曉等情況；實驗室報告格式種類繁多，報告模板需經常調整，手工調整，效率低……傳統實驗室的數字化改造升級已是必然趨勢。

LIMS作為一種先進的實驗室信息化管理手段，日益受到業界的關注與重視，并被視為是現代化實驗室不可或缺的管理工具。

LIMS是一個集現代化管理思想與基于計算機的數據處理技術、數據存儲技術、網絡傳輸技術、自動化儀器分析技術于一體，以實驗室業務和管理工作為核心，遵循實驗室管理國際規范，實現對實驗室全方位管理的信息管理系統。

LIMS將樣品管理、數據管理、資源管理、業務管理、報告管理等功能融為一體，組成一套完整的實驗室綜合管理和產品質量監控體系。其核心是規范樣品化驗分析的工作流程，對樣品分析的每一個環節進行監控和管理，在提高樣品分析質量和人員工作效率的同時，幫助實驗室建立起一套完善的質量保證體系, 對影響實驗室質量的人、機、料、法、環等要素進行有效管理和控制，并嚴格規范實驗室的操作流程。

值得一提的是，LIMS通過可擴展接口與各種分析儀器連接，可以實現儀器數據的自動采集、傳輸，避免了數據錄入的人工失誤。為什么說LIMS是實驗室管理的“六邊形戰士”？

 

LIMS的最大特點是將實驗室中的數據和信息集中起來, 進行快速處理、統一管理，并實現數據存儲、查詢、發布等功能，它滿足了實驗室數據可追溯性要求，輔助實驗室的質量保證，實現了實驗數據的內部共享。

 

質量保證（QA）即建立品控體系，通過制訂相應的文件，規范各過程活動并留下活動實施的證據，以便提供足夠的信任表明產品能夠滿足品質要求。LIMS的出現顯著促進了QA的落地，一個明顯的原因是使實驗室對數據的管理變得更容易、更可靠，減少了數據輸入錯誤，可以保證有效的審核追蹤、自動進行樣品跟蹤、儀器校準、流程及記錄可追溯等。

 

先進的LIMS嚴格遵循質量體系認證設計的管理流程，可以幫助受監管企業遵循相應的國內和國際標準，如制藥企業應遵循的cGLP、cGMP、FDA 21 CFR Part 11規范，為企業實驗室標準化認證認可創造了條件。

 

LIMS可與實驗室的自動化系統、分析儀器及軟件集成，實現數據的自動采集、傳輸和分析計算，減少人為誤差和時間延誤；還可自動生成各類報表，大大提高工作效率。

 

LIMS為實驗室的工作流程建立嚴格程序，如報告流程和樣品流轉，實現業務的流程化，還可對每個流程設置電子簽名，并實時跟蹤。

 

LIMS能將實驗室所需的各類資源（如儀器設備、人員等）整合在一起，合理分配與監管，提高資源的使用效率，最大程度地減少資源的浪費。如LIMS允許為儀器創建定期的校正計劃表、跟蹤、記錄校正情況，并能統計儀器的使用率，最大限度地利用儀器。

 

LIMS既是實驗室內部的信息集成，也是連接實驗室、研發、生產等的信息平臺，可與其他部門實現檢測數據的有效共享，避免重復檢測。例如通過與PLM的集成，LIMS接收來自PLM的實驗申請單，在檢測完成后反饋測試結果給PLM，形成研發實驗數據閉環管理。此外，通過對大量歷史樣品數據的挖掘分析，還能幫助生產、質量等部門發現和查找影響產品質量的因素。

無疑，LIMS改變了傳統的實驗室管理和運營模式，實現了數據、業務流程、資源等的全面、規范、高效管理，為實驗室管理和檢測水平的整體提高和全面協調提供了先進的技術支持。

 

如今，LIMS已廣泛應用于石油化工、生物制藥、食品飲料、煙草、煤炭礦產、環境檢測、計量、科研教學等行業實驗室，應用場景廣泛。包括為生產性企業的生產過程提供質量檢測，應用于高校、科研院所、大型集團公司的試驗研究，以及各類監測中心、疾控中心、第三方實驗室的分析檢測等。在實驗室數字化浪潮中，LIMS已從“可選工具”進化為“核心基礎設施”。它不僅解決了傳統管理模式下的數據孤島、流程低效、質量失控等頑疾，更通過智能化、集成化的能力，推動實驗室向“精準、高效、合規、協同”的全新階段躍遷。

無論是石油化工行業的嚴苛質控需求，還是生物制藥領域的合規性挑戰；無論是第三方檢測機構的規模化運營，還是科研院所的前沿探索——LIMS正以“標準化框架+靈活配置”的特性，適配千行百業的差異化場景，成為實驗室提升競爭力的關鍵引擎。